輸入届出・輸入承認・輸入許可申請代行センター 運営:行政書士法人アイサポート総合法務事務所

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医薬品等の輸入について

医薬品等の分類

(医薬品の輸入)医薬品や医薬部外品、化粧品、医療機器(「医薬品等」)は、人の生命や健康に直接かかわるため、医薬品医療機器等法や輸入貿易管理令をはじめ、様々な法令により輸入に関して厳しく規制されています。

海外の医薬品やサプリメントを輸入しようと考えた場合、まずは「それが日本国内でも医薬品に該当するのか」を考える必要があります。

その上で、「輸入禁止/規制品目に当たらないか」を確かめなければなりません。

まずは「医薬品等の分類」をご覧ください。

医薬品等の輸入に関わる主な法令

一般的に、医薬品等の輸入に関わる法令は以下のものになります。

医薬品医療機器等法

外為法/輸入貿易管理令

高圧ガス保安法

食品衛生法 ※医薬品や部外品に該当しない「健康食品」の場合に関係します

化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律(化審法)

 

注意しなければならないのは、これらの法令については、それが販売を目的とするものか、個人使用等を目的とするものかで手続きが大きく変わる点です。

販売目的での輸入をお考えの方は、「医薬品等の輸入 ~販売目的輸入~」をご覧ください。

医師や個人の方で、個人使用を目的とした輸入をお考えの方は、「医薬品等の輸入 ~個人使用目的輸入~」をご覧ください。

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